专项物流

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Special logistics

防疫物资出口

随着新冠肺炎疫情在全球范围内扩散,部分国家或地区出现防疫医疗物资严重紧缺局面。为弥补国外疫情防控物资缺口,中国企业开始出口相关防疫物资。然而,防疫医疗物资出口看似简单,操作起来却受到诸多掣肘。在技术标准、资质认证等方面,各种物资出口所存在的潜在风险,都或多或少影响了生产企业的经济效益。

 

在疫情初期,企业彷徨着不知道如何出口时,鸿德国际顾问密切关注海关对防疫物资出口的相关要求,指导企业申办出口认证,根据各个国家产品技术标准、民用和医用的标准不同生产及包装,合理规划出运方案,为客户抢占舱位,让防疫物资得以顺利出口,快速到达,让更多的人提前得到防护,避免疫情进一步恶化。

 

常见口罩执行标准

 

 

一、非医用防疫物资出口必备资料

1.合同、发票、装箱单、出口报关单草单或要素确认函

2.非医疗物资承诺书

3.非医用口罩出口企业须提供出口方和进口方《非医用口罩出口共同声明》,由报关合同上的销售方盖红章原

件,国外进口方签字。

4.产品检验报告 (清晰显示厂家名称、质量标准、产品批次/号等信息,产品检测报告有检测机构的盖章)

5.产品样品图片及外包装图片(清晰显示厂家名称、质量标准、生产日期,无需盖章)

6. 生产厂家营业执照或生产许可证复印件(生产厂家盖章)

二、医用防疫物资清关需准备的资料

1.合同、发票、装箱单、出口报关单草单或要素确认函

2. ①已在国内药监局备案的提供中文版《出口医疗物资声明-国内医疗备案》或 ②取得国外标准认证/注 册的提供中英文版《出口医疗物资声明-国外标准认证》,二者只需提供其一,须由报关合同上的销售方 盖红章原件,必须填写准确。

3. ①提供生产商《医疗器械产品注册证书》彩色扫描/彩复件或从药监局网站上彩打出来,必须显示红章, 内容必须清晰可见; ②只取得国外标准的无需提供

4.产品检验报告 (清晰显示厂家名称、质量标准、产品批次/号等信息,产品检测报告有检测机构的盖章)

5.产品样品图片及外包装图片(清晰显示厂家名称、质量标准、生产日期,无需盖章)

6. 生产厂家营业执照或生产许可证复印件(生产厂家盖章)

三、产品及内外包装图片需注意以下几点

1.民用(非医用)的包装上不要出现FDA/CE EN14683标志,因为有FDA标志的都属于医用的。

2.产品外包装、盒子外包装、箱子外包装、医疗器械产品注册许可证这4个地方上的品名需保持高度一致,完全相符合 。

3.医用产品,所有包装上印刷的执行标准和医疗器械注册证号需与提供的执行标准和医疗器械注册证保持一致。必须是印刷的,纸贴的无效。

4.产品及包装上医用和非医用的相关信息,不可相互矛盾。

5.包装必须要以可以零售包 装为标准,不可以是简陋 的散装。要么是规范的彩袋,要么是规范的纸盒。 海关严查三无产品!一旦发现,没收处理,没有其他可商量的余地。

四、测试剂、洗手液、消毒液等敏感货物特殊操作请联系鸿德国际顾问

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